Baseline AI介绍
Baseline AI 是一款专为临床研究打造的AI自动化平台，致力于彻底革新SDTM与ADaM数据集的生成流程。它通过内置AI助手Basey，将原本耗时数月的手动编程工作压缩至几分钟内完成，同时确保输出完全符合CDISC标准和FDA提交要求。平台采用私有云部署模式，支持客户自主接入已批准的大语言模型，严格遵循HIPAA合规规范，保障患者数据不出内网。其独特持续学习机制可自动吸收用户反馈与修正，使每次交付都更精准、更贴合组织特定标准，真正实现安全、高效、可验证的临床数据自动化。
Baseline AI的主要功能
- AI驱动的SDTM和ADaM数据集全自动生成功能
- 分钟级交付符合监管验证要求的完整数据集及配套文档
- 100%私有云部署，支持客户自有LLM接入与全程数据主权管控
- 内置主动澄清机制，AI可实时识别模糊需求并发起交互确认
- 基于历史修正的持续学习系统，自动优化后续任务准确率
Baseline AI如何使用
- 用户以自然语言发起请求，例如“为XX研究生成AE分析数据集”
- Basey即时解析研究方案、原始数据库结构及编程规范
- AI主动发起澄清对话，确认变量逻辑、衍生规则等关键细节
- 确认无误后自动生成数据集、程序代码、验证脚本及稽查轨迹文档
Baseline AI的应用场景
- 制药企业加速关键III期试验向FDA/EMA的数据提交流程
- CRO在多项目并行时动态扩展编程能力，避免人力瓶颈
- 临床程序员从重复性SDTM映射工作中解放，专注复杂分析逻辑设计
- 生物技术初创公司以轻量团队高效完成合规数据交付，降低外包依赖
